【摘 要】 目的  观察伤筋擦剂配合离子导入（GTCM）治疗膝骨关节炎（KOA）的临床疗效。 方法  临床选择850例膝骨关节炎患者根据相关标准进行临床分期，采用伤筋擦剂配合离子导入治疗，10日为1个疗程，2个疗程后按病情轻重积分的变化判定疗效。 结果  850例膝骨关节炎患者临床控制210例，显效283例，有效288例，无效69例，总有效率91.88%。 结论  伤筋擦剂配合离子导入是治疗KOA有效的方法。

　　【关键词】  搽剂;骨关节炎;物理治疗技术    
    
　　Observation of knee osteoarthritis treated by combination of Shangjin linim and iontophoresis

　　WANG Jinbang，DU Wenping，YANG Jiaping，et al.

　　Department of Orthopaedics，Hebei Hospital of TCM，Hebei Medical University，Shiji-azhuang050017

    【Abstract】 Objective To observe knee osteoarthritis treated by combination of Shangjin linim and iontophoresis.Methods Clinical stage850patients with knee osteoarthritis were carried on according to correlated standard.The patients were treated by combination of Shangjin linim and iontophoresis.The course was10days.The effect was evaluated by changes of indexes of light and heavy press after2courses.Results In850patients excellence was283，effective was288，ineffective was69，the total effective rate was91.88%.Conclusion Combination of Shangjin linim and iontophoresis　was a good method on the treatment of knee osteoarthritis.
   
　　【Key words】 Shangjin linim;Iontophoresis;knee osteoarthritis
      
　　膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是世界卫生组织（WHO）“骨与关节十年”防治的重点疾病，严重威胁着老年人的健康和生活。因此，探讨和研究一种有效的治疗KOA治疗方法，对改善老年人的健康质量和生活质量具有重要意义。我们在“伤筋洗剂熏洗配合药物导入治疗膝骨性关节炎92例”［1］ 的基础上改进剂型和治疗方法，2000-12―2006-09应用伤筋擦剂配合离子导入（GTCM）治疗膝骨关节炎850例，现报告如下。

　　1 资料与方法
    
　　1.1 诊断标准 全部病例均符合《中药新药临床研究指导原则》［2］ 关于骨关节炎的诊断标准，并根据病情进展分期（临床分期）标准，分为早期、中期、后期。

    1.2 一般资料 全部850例均为门诊患者。其中河北省中医院550例，河北省老年病医院100例，石家庄市中医院200例;女610例，男240例;年龄最小42岁，最大75岁，平均61岁;双膝发病283例，单膝发病567例;合并滑膜炎521例，合并半月板损伤426例，合并侧副韧带炎287例;病程<6个月289例，1～2年420例，>3年141例;早期416例，中期283例，后期151例。

　　1.3 病例纳入标准

    1.3.1 符合诊断标准，明确诊断者。

　　1.3.2 年龄在40～75岁，性别不限。

　　1.3.3 知情同意，志愿受试者。

　　1.4 病例排（剔）除标准

    1.4.1 本次发病后已使用其他治疗过程中的病例以及正在参加其他临床试验者。

    1.4.2 有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的其他严重疾病。

    1.4.3 过敏体质、对已知本试验相关中药过敏者

    1.4.4 根据研究者判断，具有降低入选试验可能性或使入选试验复杂化的其他病变，如长期负重劳作或工作经常变动等易造成失访者。

    1.4.5 未按规定治疗，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判定者。

    1.4.6 观察中失访、患者依从性差、发生严重不良事件等不宜继续接受试验和自行退出者。

    1.5 治疗方法 全部患者均单纯采用伤筋擦剂配合离子导入治疗。

    1.5.1 药物 伤筋擦剂是我院协定方，由骨碎补、自然铜、伸筋草、透骨草、川乌头、草乌头、鸡血藤、红花、地鳖虫、黄柏、萆??醯纫┪镒槌伞２捎谩八??提醇沉法”制成擦剂。

    1.5.2 方法 将伤筋擦剂适量浸渍于药物衬垫上，包裹2个铅板电极，放置于膑骨上下两端，接通离子导入仪（DDZR型电脑多功能治疗仪，长春医疗器械厂生产），刺激强度以患者感觉舒适为度，每次30min，每日1次，同时将伤筋擦剂擦于膝关节周围，每日3次，每次轻揉3～5min。10日为1个疗程，2个疗程后观察。

    1.6 疗效标准 按《中药新药临床研究指导原则》［2］ 制定的疼痛疗效判定标准。临床控制:症状消失，功能活动正常，病情轻重程度积分0～1分。显效:症状基本消失，关节功能基本正常，能参加正常活动和工作，病情轻重程度积分下降1.3。有效:疼痛基本消失，关节屈伸活动基本正常，参加活动或工作的能力有改善，病情轻重程度积分下降1.3。无效:未达到有效标准。

　　2 结 果
    
　　2.1 疗效观察 本组850例，临床控制210例，显效283例，有效288例，无效69例。总有效率91.88%。

　　2.2 疗效与临床分期关系 见表1。

    表1 850例KOA例疗效与临床分期关系  略
        
　　2.3 安全性评价 3例出现局部轻度皮肤发红、瘙痒，予以肤轻松软膏外用后可继续治疗。未发现其它明显的不良事件。

　　3 讨 论
    
　　3.1 KOA临床主要表现为膝关节疼痛、肿胀、功能障碍。中医学一般认为属“痹”［3～6］ 或属“痿”，是本痿标痹之证，应属从筋论治范畴［7］ 。《张氏医通》云:“膝为筋之府……膝痛无有不因肝肾虚者，虚则风寒湿气袭之。”现代医学认为骨性关节炎的发病与关节软骨破坏和修复有关。KOA痛在关节，病在软骨，虽然在X线片上表现为骨赘生成，但从病理上看其最先病变部位为关节软骨、滑膜、软骨下骨等关节周围组织，而这些组织均属于中医学“筋”的范畴。根据“肝主筋”、“膝为筋之府”的理论，我们认为 本病属筋病，治疗应从肝入手。伤筋擦剂由我院的协定处方改进剂型而成。方中骨碎补、自然铜等补益肝肾，强筋壮骨;红花、鸡血藤、乳香、没药、川牛膝等活血化瘀，“祛瘀生新”;伸筋草、透骨草、川乌头、草乌头等温经散寒;黄柏、苍术、萆??醯壤??湿消肿，同时配以地鳖虫、地龙等虫类药搜风剔络而止痛。诸药合用，共奏补益肝肾、活血消肿、温通通络、除痹止痛之效。配以离子导入机作用于病变关节，使药物有效成分以离子形式由毛孔进入皮内直达病所，大大增强了药物的渗透作用，故临床取得了较好疗效。
   
　　3.2 伤筋擦剂的疗效与临床分期有密切关系。其对早期患者疗效明显优于后期疗效。这是由于后期患者关节软骨磨损程度较重，其X线平片上均有明显的关节间隙狭窄改变，尤其多见膝内翻。伤筋擦剂配合离子导入治疗本病尚不能从根本上改变膝关节的生物力学，不能有效减少狭窄一侧的关节面单位面积内的骨小梁压力，故后期疗效相对较差。
   
　　3.3 KOA合并滑膜炎则表现为肿胀;合并半月板损伤则加重功能障碍;合并侧副韧带炎则疼痛范围扩大。并发症的出现可能是由于关节软骨磨损后所引起的关节失稳损伤和自身免疫反应导致关节滑液中的炎性介质增高所致。临床发现伤筋擦剂的消肿效果要明显优于其止痛效果，常表现肿胀消退较快，而疼痛消除较慢，功能改善滞后。显示出伤筋擦剂对消除关节腔内的炎性介质有较好效果，尤其在消除继发性滑膜炎方面效果更佳，其机理尚待进一步探究。

    研究表明伤筋擦剂配合离子导入治疗膝骨关节炎有安全、可靠的临床疗效，值得临床进一步研究和推广应用。
     
　　参考文献
    
　　［1］ 王金榜，杜景华，苗莹.伤筋洗剂熏洗配合药物导入治疗膝骨性关节炎92例［J］.河北中医，2000，22（1）:29-30

    ［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:349-353

    ［3］ 李同生，沈林.补肾健骨汤治疗骨性关节病的临床研究［J］.中国中医骨伤杂志，1993，1（1）:18

    ［4］ 赵龙.健膝汤治疗膝关节骨质增生［J］.中国骨伤，1996，9（2）:41-42

    ［5］ 陈犬利，李兴洲，张斌.中西医结合治疗膝关节骨关节炎72例［J］.陕西中医，2001，22（12）:729-730

    ［6］ 路则显，李兰运，杨兴文.灵仙汤治疗膝关节骨关节炎［J］.四川中医，1996，14（7）:47

    ［7］ 沈培芝，石印玉，陈友红，等.强筋方治疗试验性膝骨关节炎的组织病理学观察研究［J］.中国中医骨伤科杂志，1995，3（1）:10-13

　　1 河北省石家庄市中医院骨科，河北石家庄 050051

　　2 河北省老年病医院，河北石家庄 050011

    3 河北新华印刷二厂卫生所，河北石家庄 050021

    4 河北医科大学中医学院中药药理教研室，河北石家庄 050091

　　作者简介:王金榜（1963-），男，主任医师，教授，国家中医高徒。河北省首批优秀中医临床人才。从事骨伤科临床工作。

　　河北省中医院骨科，河北石家庄 050011